青春焕发 | 中国肝癌临床研究的[黄金时代]已来”

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■ 导读

近两年,在以仑伐替尼为代表的新一代多靶点抗肿瘤小分子药物,以及PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗药物的推动下,中晚期肝癌的全身治疗进入了一个高速发育和成长的[青春期],而且肝癌系统治疗药物的突然[崛起],在[撬动]我国肝癌综合治疗的临床实践的同时,也带来了更多有待通过临床研究来回答的诊疗问题。

近日,由中国健康促进与教育协会,中华肝脏外科手术学电子杂志等组织提供支持的[肝癌研究青年荟](以下简称[青年荟])成立。[青年荟]聚焦临床研究,聚焦热点问题,聚焦中青年,以共建、共享、共赢为工作宗旨,与肝癌领域的外科、介入、病理、影像等多学科有志之士,共建学术平台,共享学术成果,助力推动我国肝癌防控水平走向新台阶。

[青年荟]目前已有四项临床研究项目。在近日举办的肝癌转化治疗巅峰论坛上,本平台采访了分别牵头其中两项研究的上海东方肝胆医院肿瘤综合治疗科主任程树群教授,和四川大学华西医院器官移植中心主任杨家印教授。

为什么说当下是在中国开展肝癌临床研究的[黄金时代]?

程树群教授:近年来,中国肝癌的临床研究进展飞快。从50年代对于肝脏生理代谢了解的起步阶段,到60-70年代小肝癌的发现,以及21世纪前的局部治疗,再到2008年全球首个小分子靶向药物索拉非尼应用于不可切除的肝细胞癌治疗……这些理念和方法的更迭都在推动肝细胞癌治疗前行。

2017年,以仑伐替尼为代表的具有更优疗效的新一代小分子靶向药物,以及PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗的问世,为肝癌的治疗带来了爆炸性的突破,因为它们带来的不只是临床治疗疗效的提升, 而且也让国内的肝细胞癌临床研究 [插上了翅膀]。对于致力于肝癌治疗的临床医生,无论是外科,放疗科,还是肿瘤内科,当前是开展肝癌临床研究一个[黄金时期]。

杨家印教授:作为乙肝大国,中国每年新发肝癌人数约占全世界50%左右,每年有数10万的终末期肝癌病人。尽管当前,我国肝癌临床研究和临床实践已处于领先的地位, 但在新药研发和创新治疗手段方面仍与欧美国家存在差距。

然而,我国拥有的大量病人病例资料,若能够整合资源加以合理利用,一定能为肝癌的规范化治疗提供有利的循证医学证据;同时,还能在肝癌的基础研究,包括新药开发、优化防治手段等领域为世界做出更大贡献。

[青年荟]成立的初衷是什么?当前启动了哪些临床研究?

程树群教授:[青年荟]全称[肝癌研究青年荟],是由陈规划教授指导,由杨扬教授、彭宝岗教授、杨家印教授、高杰教授、李华教授等中、青年肝癌专家今年共同发起的学术组织,目的是给全国各个医疗机构的青年医生提供学术研究的交流平台。[青年荟]的成立,一是为了促进中青年医生充分利用个人优势,主导实施课题研究,实现个人转型;二是致力于将智慧医疗与临床实践相融合,建立标准诊疗体系和创新技术,推动中国肝癌领域的研究、教育、临床的一体化高效协同新模式的不断进步。

杨家印教授:目前,[青年荟]已启动4个研究项目,包括肝癌的转化治疗、分子靶向联合免疫治疗等内容,目的是为临床决策提供治疗方案选择的扎实证据。

例如,我所在的华西医院肝脏外科牵头的一个项目,就是比较传统治疗方案TACE,联合仑伐替尼及PD-1免疫检查点抑制剂用于不可切除肝癌的转化研究。通过对不同治疗方案疗效和安全性的比较, 为不可切除肝癌病人的缩瘤、降期转化治疗提供更多思路。

此外,我们借助[青年荟]这个平台,后续将继续开展多中心研究,这样不仅可以加快研究进度,还能够增加试验结果的可信度与广泛适用性。在这个过程中,不仅可以为我国的肝癌治疗培育年轻人才,还能将更有竞争力的研究成果推向国际。

程树群教授:目前[青年荟]已经启动的四个项目围绕和聚焦当前肝癌治疗领域中的”热点”问题,涉及多学科综合治疗和转化治疗。

这四个研究分别为:

1

超米兰标准肝癌肝移植术前介入联合仑伐替尼桥接治疗的临床研究

2

放疗联合仑伐替尼在合并门静脉癌栓肝细胞癌转化治疗的疗效评估

3

经肝动脉化疗栓塞,联合仑伐替尼+PD-1单抗在中晚期不可切除肝癌转化切除的安全性和有效性的多中心前瞻性队列研究

4

肝癌合并微血管癌栓术后使用仑伐替尼+PD-1单抗的辅助治疗疗效研究

科技

众所周知,肝癌是一个全身疾病的局部表现,因此治疗的过程中,不仅要掌握局部治疗的新技术,必须要有全身治疗的参与。只有二者有机结合,才能让更多的病人获益。比如近两年,以仑伐替尼为代表的新一代小分子靶向药因为肿瘤客观缓解率高, 因此在针对不可切除肝细胞癌的临床治疗中得到广泛应用,并能延长晚期患者的生命。这是我们传统的外科治疗、介入治疗、放疗、化疗等所不及的。这类药物的出现,以及其与局部治疗方案的有机结合,无疑把不可切除肝癌的综合治疗带入了一个[崭新的世界]。

肝癌研究青年荟在肝癌综合治疗的[大潮]下有何优势?

杨家印教授:近年来,肝癌系统治疗高速发展,基础研究和新药的出现为肝癌患者的治疗提供有力的武器。那么对于肝胆外科及介入科医生,如何运用这些[武器]便显得尤为重要。

目前,肝癌治疗提倡外科、介入、病理、影像等多学科(MDT)的治疗模式,其背后的理念是要以病人为中心,以疾病为中心,而不是以科室为中心。

但这就要求外科医生[内科化],在精进手术技术的同时,夯实内科学基础,并更新知识储备;也就是说除了要深入了解各大肝癌诊疗指南外,还要能够从最新指南中提炼出疾病、检验、诊断、治疗药物之间的关系,并细化临床路径。而在这个复杂的认知和诊疗行为的[进化]和[演变]过程中, 中、青年肝癌专家无疑会成为推动学科发展、完善临床诊疗的中坚力量。

程树群教授:[青年荟]目前已汇集了来自全国各地各个部门及单位的肝癌中心的中、青年医生。在未来,我们也将团结更多青年才俊,充分利用互联网技术,达成多场景综合交流模式,借助云端整合,打通不同医院临床诊疗与科学研究的沟通渠道,以实现合作共赢的新模式。

最后,我们要感谢社会各方给予[青年荟]参与肝癌研究的支持。我们希望集合社会各界的力量,齐心发力,在把[肝癌研究青年荟]做得有品牌、有影响力、有特色的同时,也为提升我国整体肝癌防治水平的提供新思路。

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